Leitfaden zur Einhaltung der EU-Kosmetikvorschriften
Make-up unter Eigenmarke in die Europäische Union importieren
Für Kosmetikmarken, die kosmetische Mittel in die EU importieren, lautet die zentrale Frage nicht mehr nur: „Können Sie dieses Produkt herstellen?“ Kunden müssen auch wissen, ob Formel, Etikett, Dokumentation, verantwortliche Person, PIF, CPSR und CPNP-Notifizierung einen rechtskonformen Markteintritt ermöglichen.
Dieser erweiterte Leitfaden erläutert die praktischen Schritte für den Import von dekorativer Kosmetik unter Eigenmarke nach Europa, welche Unterstützung SindeBella als Hersteller bieten kann und was normalerweise von einem EU-Regulierungspartner übernommen werden muss.
- Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
- Verantwortliche Person in der EU
- PIF und CPSR
- CPNP-Meldung
- Prüfung von Etiketten und Werbeaussagen
- Strategie für Farbvarianten
FormelprüfungPrüfen Sie INCI, beschränkte Stoffe, Farbstoffe und den Formulierungsweg vor der Produktion.
Unterlagen des HerstellersFormelübersicht, COA, MSDS, GMP/ISO und Produktionsinformationen, sofern verfügbar.
Zusammenarbeit mit EU-PartnernCPSR, Pflege der PIF, CPNP, verantwortliche Person und Etikettenprüfung.
EinführungsbudgetPlanen Sie die Kosten für die Einhaltung der Vorschriften, bevor Sie die Anzahl der SKUs, die Farbpalette und die Werbeaussagen festlegen.
Markteintritt in der EU
Welche Vorschriften gelten für den Import von Kosmetikprodukten in die EU?
In die EU importierte kosmetische Mittel müssen die EU-Kosmetikgesetzgebung einhalten, unabhängig davon, wo sie hergestellt werden oder ob sie bereits in einem anderen Nicht-EU-Land rechtmäßig verkauft werden. Für Make-up-Marken mit Eigenmarken bedeutet das, dass das Produkt vor der Markteinführung hinsichtlich Formel, Dokumentation, Etikett und Marktverantwortung geprüft werden muss.
01
Produktsicherheit hat Vorrang
Das Produkt muss bei normaler und vernünftigerweise vorhersehbarer Verwendung sicher sein. Die Sicherheitsbewertung ist nicht nur ein Marketingdokument, sondern Teil der Grundlage für die Einhaltung der Vorschriften.
02
Eine verantwortliche Person in der EU ist erforderlich
Für Produkte, die auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden, muss eine in der EU ansässige juristische oder natürliche Person benannt werden. Importeure arbeiten häufig mit einem professionellen Dienstleister für die verantwortliche Person zusammen.
03
Notifizierung ist keine Zulassung
Die CPNP-Notifizierung ist ein vorgeschriebener Schritt, bedeutet aber nicht, dass die EU das Produkt „zugelassen“ hat. Das Produkt benötigt weiterhin eine ordnungsgemäße Dokumentation und Unterstützung bei der Einhaltung der Vorschriften.
Kernaussage für Kunden
Die EU-Konformität ist kein kostenloses Zertifikat, das ein Hersteller einfach jeder kleinen Bestellung beilegen kann. Sie ist ein Prozess, der die Prüfung der Formel, technische Unterlagen, eine Sicherheitsbewertung, die Etikettenprüfung, die Notifizierung und die laufende Verantwortung umfasst.
Praktische Schritte
Schritt-für-Schritt-Anleitung für den Import von Make-up unter Eigenmarke nach Europa
Für die meisten Kosmetikmarken sollte der EU-Importprozess vor Beginn der Serienproduktion starten. Je früher die Formel, die Werbeaussagen und die Verpackung geprüft werden, desto geringer ist das Risiko von Etikettenüberarbeitungen, Formeländerungen oder Verzögerungen beim Marktstart.
1
Produktkategorie und Formulierungsweg bestätigen
Entscheiden, ob das Projekt eine fertige Formel, eine Private-Label-Formel, eine Anpassung der Farbnuance oder eine kundenspezifische Formulierung verwendet. Dies wirkt sich auf die Dokumentationsunterstützung, den Prüfbedarf, die Kosten und den Zeitplan aus.
2
Formelbestandteile und Farbstoffe prüfen
INCI, beschränkte Stoffe, verbotene Stoffe, zugelassene Farbstoffe, Konservierungsstoffe, Duftstoffallergene und spezielle Inhaltsstoffe prüfen, die möglicherweise einer zusätzlichen Prüfung bedürfen.
3
Technische Informationen des Herstellers zusammenstellen
Nach Auftragsbestätigung und Vertraulichkeitsvereinbarung kann der Hersteller Angaben zur Formel, COA/MSDS, sofern verfügbar, GMP-/ISO-Dokumente und Informationen zum Herstellungsverfahren bereitstellen.
4
CPSR und PIF mit qualifizierter Unterstützung erstellen lassen
Die verantwortliche Person oder der Regulierungspartner erstellt die Produktinformationsdatei und den Bericht über die Sicherheit des kosmetischen Mittels anhand der Formel, Produktdaten, Verpackung und Prüfinformationen.
5
Anforderungen an Kennzeichnung, Werbeaussagen und Sprache prüfen
Die Kennzeichnungsangaben sollten vor dem Druck geprüft werden. Aussagen wie vegan, langanhaltend, wasserfest, SPF, biologisch, halal-bewusst oder Clean Beauty können zusätzliche Nachweise erfordern.
6
CPNP-Meldung vor dem Inverkehrbringen abschließen
Die verantwortliche Person übermittelt die erforderlichen Produktinformationen über das EU-Portal für die Meldung kosmetischer Mittel (CPNP), bevor das Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird.
Dokumente
Was sollte in der EU-Konformitätsakte enthalten sein?
Kunden fragen oft, ob der Hersteller „alle Registrierungsbescheinigungen kostenlos bereitstellen kann“. Eine realistischere Antwort besteht darin, die Dokumente des Herstellers von den Leistungen des Regulierungspartners zu trennen.
| Dokument / Arbeit | Warum es wichtig ist | Typische Quelle | Position von SindeBella |
|---|---|---|---|
| Formel- / INCI-Informationen | Erforderlich für die Prüfung der Inhaltsstoffe, die Sicherheitsbewertung, die Kennzeichnung und die Produktdatei. | Hersteller | Unterstützung nach Auftragsbestätigung und Vertraulichkeitsvereinbarung. |
| Informationen zu Farbstoffen / CI | Besonders wichtig bei Farbnuancen für Lippenstift, Lidschatten, Rouge, Foundation und Concealer. | Hersteller / Rohstofflieferant | Kann je nach Projektumfang Angaben zu Farbnuancen und CI unterstützen. |
| COA / MSDS | Grundlegende Qualitäts- und Sicherheitsinformationen zu Fertigprodukten oder Materialien, sofern verfügbar. | Hersteller / Lieferant | Verfügbare Basisdokumente können je nach Bestellung bereitgestellt werden. |
| GMP- / ISO-Unterstützung | Belegt das Qualitätsmanagement und die Herstellungspraxis in der Produktion. | Hersteller | Werksdokumentation kann gegebenenfalls bereitgestellt werden. |
| Stabilitäts- / Kompatibilitätsdaten | Unterstützt den Nachweis der Produktleistung im Laufe der Zeit und der Kompatibilität von Formel und Verpackung. | Hersteller oder Labor | Je nach Projektverlauf kann vereinbart werden, ob dies enthalten, verfügbar oder zusätzlich ist. |
| CPSR | Eine Sicherheitsbewertung ist für das Inverkehrbringen auf dem EU-Markt erforderlich. | Qualifizierter Sicherheitsbewerter | Wird normalerweise über einen EU-Regulierungspartner als kostenpflichtige professionelle Dienstleistung abgewickelt. |
| PIF | Für Behörden bereitzustellende Produktinformationsdatei. | Verantwortliche Person / Regulierungspartner | Der Hersteller stellt Daten bereit; die endgültige Datei wird von der verantwortlichen Person (RP) gepflegt. |
| CPNP-Meldung | Erforderliche Meldung vor dem Inverkehrbringen eines Produkts auf dem EU-Markt. | Verantwortliche Person / autorisierter Nutzer | Unterstützung bei Informationen ist möglich; die Notifizierung ist keine automatisch kostenlose Dienstleistung. |
| Prüfung von Kennzeichnung / Werbeaussagen | Verhindert den Neudruck von Verpackungen und unbelegte Werbeaussagen. | Marke + regulatorischer Partner | Kann Angaben zur Herstellung unterstützen, die abschließende regulatorische Prüfung der Werbeaussagen sollte jedoch professionell erfolgen. |
Prüfung der Formulierung
Konformität der Formulierung: Was Kunden vor der Bestellung wissen müssen
Eine Formulierung, die in einem anderen Land verkauft wird, ist nicht automatisch für die EU geeignet. Bei der EU-Prüfung sollten Inhaltsstoffbeschränkungen, Konzentrationsgrenzwerte, zugelassene Farbstoffe, Konservierungsmittel, Duftstoffallergene, Nanomaterialien, Beschränkungen für CMR-Stoffe und Produktaussagen berücksichtigt werden.
Fertige Formulierung
Am besten geeignet für kleinere Marken, die einen schnelleren Weg suchen. Die Formulierung ist bereits ausgereift, aber EU-Dokumentation und Kennzeichnungsprüfung müssen weiterhin ordnungsgemäß durchgeführt werden.
Individuelle Farbtöne
Bei Lippenstiften, Rouge, Lidschatten und Teintprodukten können Änderungen an Farbstoffen oder Pigmentanteilen die Dokumentation und Sicherheitsbewertung beeinflussen.
Individuelle Formulierung
Individuelle Texturen, Hero-Inhaltsstoffe, Duftstoffe, Konservierungsmittel oder Leistungsversprechen können den Prüfbedarf, die Entwicklungszeit und die Kosten für die regulatorische Prüfung erhöhen.
Warum dies für die Angebotserstellung wichtig ist
Wenn ein Kunde gleichzeitig eine niedrige Mindestbestellmenge, eine individuelle Formulierung, individuelle Farben, besondere Werbeaussagen und EU-Unterlagen wünscht, unterscheiden sich Kosten und Zeitplan deutlich von einem einfachen Projekt mit einer fertigen Formulierung.
Kennzeichnung & Werbeaussagen
Planung von Kennzeichnung und Werbeaussagen für Eigenmarken-Make-up in der EU
Das Verpackungsdesign sollte erst nach Prüfung der Kennzeichnungsangaben und Werbeaussagen endgültig festgelegt werden. Für Marken, die in Europa verkaufen, muss die Gestaltung die erforderlichen Informationen klar vermitteln und unbelegte Werbeaussagen vermeiden.
Erforderliche Angaben
Produktfunktion, Nenninhalt, Vorsichtsmaßnahmen, Chargennummer, Anschrift der verantwortlichen Person, gegebenenfalls Herkunftsland und Inhaltsstoffliste sollten sorgfältig geplant werden.
Inhaltsstoffliste
INCI-Bezeichnungen und Farbstoffe sollten korrekt angegeben werden. Bei Produkten mit mehreren Farbtönen ist eine klare Organisation der Farbvarianten erforderlich.
Sprache und Markt
Verschiedene EU-Mitgliedstaaten können Informationen in den jeweiligen Landessprachen verlangen. Dies sollte vor dem Druck der Verpackung bestätigt werden.
Nachweise für Werbeaussagen
Aussagen wie langanhaltend, wasserfest, wischfest, vegan, biologisch, mit Lichtschutzfaktor oder aufhellend sollten bei Bedarf durch die Formulierung und entsprechende Nachweise belegt werden.
Prüfrichtung
Prüfungen hängen von Produkttyp, Formulierung und Werbeaussagen ab
Nicht für jedes Kosmetikprodukt ist dasselbe Prüfprogramm erforderlich. Gepresster Puder, Mascara, Lipgloss, Foundation, Sonnenschutzprodukte und flüssiger Eyeliner haben unterschiedliche Risikobereiche und benötigen unterschiedliche Belege.
| Produkttyp | Häufige Prüfschwerpunkte | Häufig besprochene Prüfungen / Daten | Planungshinweis für Kunden |
|---|---|---|---|
| Lippenstift / Lipgloss / Lippenöl | Farbstoffe, Geschmack/Duft, Konservierungssystem, Verpackungskompatibilität. | Stabilität, Mikrobiologie, falls zutreffend, Schwermetalle, Kompatibilität. | Farbauswahl und Formulierungsbasis sollten vor der Vorbereitung der EU-Unterlagen festgelegt werden. |
| Foundation / Concealer | Farbsystem, Pigmentanteil, Deckkraft, Stabilität, mögliche Oxidation. | Stabilität, Kompatibilität, mikrobiologische Prüfung, Schwermetalle und Daten für die Sicherheitsbewertung. | Gehen Sie nicht davon aus, dass eine Formel für jeden Markt und jeden Hauttyp geeignet ist. |
| Mascara / Eyeliner | Sicherheit im Augenbereich, Konservierungsstoffe, Bürste/Applikator, Versprechen zu Wasserfestigkeit oder langem Halt. | Mikrobiologie, Wirksamkeit des Konservierungssystems bei wasserbasierten Produkten, Stabilität und Kompatibilität. | Versprechen zu Wasserfestigkeit oder langem Halt sollten durch Produktdaten belegt werden. |
| Puderrouge / Lidschatten / Highlighter | Farbstoffe, Talkumfrei- oder Mineralstoffversprechen, Schwermetalle, Kompatibilität von Pfännchen und Verpackung. | Schwermetalle, Stabilität, Sicherheitsbewertung und Prüfung der Farbstoffe. | Bei mehreren Farbtönen sollte eine klare Liste der Farbtöne und Farbstoffe vorliegen. |
| Produkt mit SPF-/Sonnenschutzversprechen | UV-Filter, SPF-Wirksamkeit, Nachweise für Werbeversprechen und behördliche Einstufung. | SPF-Tests und eine strengere behördliche Prüfung. | Dies ist nicht derselbe Weg wie bei gewöhnlichem Make-up und sollte separat kalkuliert werden. |
Kostenplanung
EU-Compliance ist nicht „kostenlos“ – sie muss frühzeitig eingeplant werden
Die Nutzung des CPNP-Portals selbst ist kostenlos, aber die Vorbereitungsarbeiten, Sicherheitsbewertung, Dienstleistungen der verantwortlichen Person, Tests, PIF-Zusammenstellung, Etikettenprüfung und Dokumentenverwaltung sind professionelle Leistungen und in der Regel kostenpflichtig.
Kleine White-Label-Bestellungen
Am besten geeignet, um bestehende Formeln und verfügbare Verpackungen zu testen. Die Compliance-Kosten können im Verhältnis zum Produktwert hoch erscheinen und müssen daher im Voraus erläutert werden.
- Weniger Artikelvarianten sind besser
- Überzogene Werbeversprechen vermeiden
- Wo möglich, bewährte Formeln verwenden
Private-Label-Projekte
Besser geeignet für Marken, die Unterstützung bei Logo, Verpackung, Farbtonplanung und Exportmärkten benötigen. Das Compliance-Budget sollte als Teil des Einführungsbudgets betrachtet werden.
- Logo- und Umverpackungsplanung
- Dokumente für Produktserien
- Klare Zielländerliste
Projekte mit individueller Formel
Erfordern eine eingehendere Formelprüfung, Musterfreigabe, mögliche Tests und eine Sicherheitsbewertung. Dieser Weg eignet sich eher für Marken mit höherer Mindestbestellmenge und klarerem Budget.
- Mehr Zeit für Muster
- Umfangreichere technische Prüfung
- Höhere Dokumentationskosten
Müssen Sie den Dokumentationsweg für Ihr Make-up-Projekt in der EU einschätzen?
Senden Sie Produkttyp, Formelweg, Anzahl der Farbtöne, Verpackung, Zielland in der EU und Bestellmenge. Wir können Ihnen helfen zu verstehen, welche Herstellerdokumente verfügbar sein könnten und was von einem Regulierungspartner übernommen werden sollte.
Strategie für mehrere Farben
So planen Sie mehrfarbige Make-up-Produkte effizienter
Bei Lippenstift, Lipgloss, Lidschatten, Rouge, Concealer und Foundation ist die häufigste Frage, ob jeder Farbton separat bearbeitet werden muss. Die Antwort hängt von der Formelstruktur und der Prüfung durch den Sicherheitsbewerter ab.
Gleiche Basisformel
Wenn die Farbtöne dieselbe Basisformel haben und sich nur die Farbstoffe ändern, lässt sich die Dokumentation oft effizienter organisieren, vorbehaltlich der abschließenden behördlichen Prüfung.
Unterschiedliche Formelsysteme
Wenn sich Deckkraft, Textur, Konservierungssystem, Duft, Wirkstoffausrichtung oder Inhaltsstoffstruktur ändern, kann dies als anderer Formelweg behandelt werden.
Liste der Farbtonvarianten
Bereiten Sie vor der Erstellung von CPNP/PIF eine Liste mit Farbnamen, Farbnummern, CI-Farbstoffen, Pigmentanteilen und Verpackungsreferenzen vor.
Empfehlung von SindeBella
Wenn Sie eine Farbtonpalette planen, sollten Sie nach den Tests nicht beliebig weitere Farben hinzufügen. Stellen Sie zuerst eine geplante Farbserie zusammen und erstellen Sie anschließend die Dokumentation auf Grundlage der Basisformel und der Strategie für Farbtonvarianten.
Die Realität für kleine Marken
EU-Konformitätsplanung für kleine Bestellungen und Start-ups
Viele neue Marken wünschen sich 100–300 Stück, eine kundenspezifische Formel, eine individuelle Verpackung und eine vollständige EU-Dokumentation. Das ist normalerweise unrealistisch, sofern die Marke kein klares Budget für die Konformität hat.
Fertigformeln verwenden
Bestehende Formeln verkürzen die Entwicklungszeit und machen die Unterstützung bei der Dokumentation für kleine Marken praktischer.
SKU-Anzahl reduzieren
Beginnen Sie mit weniger Produkten oder Farbtönen, um den Dokumentations- und Etikettenaufwand zu verringern.
Risikoreiche Werbeaussagen vermeiden
Verwenden Sie keine Aussagen zu Lichtschutzfaktor, Aufhellung, medizinischer Wirkung, Anti-Aging oder dauerhafter Wirkung, wenn keine geeigneten Tests und Prüfungen vorliegen.
Budget für die Konformität
Betrachten Sie CPSR, PIF, die verantwortliche Person und die Etikettenprüfung nicht als kostenlose Zusatzleistungen. Berücksichtigen Sie diese Kosten im Einführungsbudget.
Vor der Angebotserstellung
Was wir vor der Prüfung eines EU-Projekts benötigen
Je vollständiger Ihr Projektbrief ist, desto genauer können wir beurteilen, ob White Label, Private Label oder eine kundenspezifische Entwicklung für die Vorbereitung auf den EU-Markt geeignet ist.
Produktinformationen
- Produktkategorie und Funktion
- Formelansatz: Fertigformel, Private Label oder kundenspezifische Entwicklung
- Anzahl der Farbtöne und Farbrichtung
- Gewünschte Werbeaussagen
Marktinformationen
- Anvisierte EU-Länder
- Vertriebskanal: online, Einzelhandel, Vertriebspartner
- Ob Sie bereits einen EU-Importeur/eine verantwortliche Person haben
- Voraussichtliches Einführungsdatum
Anforderungen an Verpackung und Dokumentation
- Verpackungsreferenz und Etikettenentwurf
- Logo- und Umkartonkonzept
- Erforderliche Dokumente des Herstellers
- Ob Sie Unterstützung durch einen Regulierungspartner benötigen
FAQ
Häufig gestellte Fragen zum Import von Kosmetikprodukten in die EU
Kann ich Kosmetikprodukte in die EU importieren, wenn sie bereits in einem anderen Land verkauft werden?
Ja, aber die Produkte müssen weiterhin die EU-Anforderungen erfüllen, bevor sie auf dem EU-Markt angeboten werden. Eine bestehende Zulassung oder der Verkauf in einem anderen Land ersetzt nicht die Prüfung der EU-Formel, die Dokumentation, die Etikettenprüfung und die Notifizierung.
Stellt SindeBella kostenlos EU-Konformitätszertifikate aus?
Nein. SindeBella kann je nach Auftragsumfang grundlegende Herstellerdokumente bereitstellen. CPSR, PIF, CPNP, der Service der verantwortlichen Person in der EU, spezielle Tests und Zertifizierungen sind jedoch professionelle Dienstleistungen, die normalerweise zusätzliche Kosten verursachen.
Ist die CPNP-Notifizierung dasselbe wie eine EU-Zulassung?
Nein. CPNP ist ein Meldeportal. Das bedeutet nicht, dass die Europäische Kommission das Produkt zugelassen hat. Die verantwortliche Person muss weiterhin sicherstellen, dass das Produkt den EU-Anforderungen entspricht.
Müssen alle Farbtöne separat getestet werden oder ein eigenes CPSR haben?
Das hängt davon ab, ob die Farbtöne dieselbe Basisformel haben und sich nur die Farbstoffe unterscheiden. Der Sicherheitsbewerter und die verantwortliche Person sollten den endgültigen Ansatz prüfen.
Können kleine Marken mit 100–300 Stück für den EU-Markt starten?
Das kann möglich sein, aber die Kosten für die Konformität können im Verhältnis zu den Produktkosten hoch sein. Kleine Marken sollten fertige Formeln, weniger SKUs und Lagerverpackungen verwenden und nicht belegte Claims vermeiden.
Wer sollte die verantwortliche Person in der EU sein?
Die verantwortliche Person muss in der EU niedergelassen sein. Sie kann ein Importeur, ein Vertriebspartner, ein in der EU niedergelassener Hersteller oder ein professioneller externer Dienstleister für verantwortliche Personen sein.
Kann der Hersteller die verantwortliche Person sein?
Nur, wenn der Hersteller in der EU etabliert ist oder über eine geeignete rechtliche Vereinbarung mit einer EU-Einheit verfügt. Ein Hersteller außerhalb der EU kann ohne Präsenz in der EU normalerweise nicht direkt als verantwortliche Person in der EU fungieren.
Welche Option eignet sich am besten für eine neue EU-Beauty-Marke?
Für Startups besteht die praktikable Option in der Regel aus einer fertigen Formel, Lagerverpackung, einer begrenzten Anzahl an SKUs und einer klaren Etikettenprüfung. Mit steigenden Verkaufszahlen kann die Marke auf individuelle Farbtöne, Formeländerungen oder eine individuelle Verpackungsgestaltung umsteigen.
Formular zur Prüfung Ihres EU-Projekts
Senden Sie Ihre EU-Kosmetik-Projektdetails für eine realistische Bewertung der Optionen
Dieses Formular hilft uns, Ihren Produkttyp, Ihre Menge, Ihr EU-Zielland, die gewünschte Serviceoption, die Anzahl der Farbtöne, die Verpackung und den Dokumentenbedarf zu verstehen, bevor wir die passenden nächsten Schritte empfehlen.
Bitte teilen Sie uns mit, ob Sie nur grundlegende Herstellerdokumente oder umfassende EU-Konformitätsunterstützung durch einen Regulierungspartner benötigen.