WAS IST EINE PRODUKTINFORMATIONSDATEI (PIF)?

Eine Produktinformationsakte wird erstellt, wenn ein kosmetisches Produkt innerhalb der EU in Verkehr gebracht wird, und muss den zuständigen Behörden an der Adresse der verantwortlichen Person zur Verfügung gestellt werden.

Jedes kosmetische Produkt muss eine PIF haben

Gemäß den Artikeln 10 und 11 der Kosmetikverordnung ist die Erstellung einer PIF für alle kosmetischen Produkte, die in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union in Verkehr gebracht werden, verpflichtend.

Was steht in der PIF?

Die PIF, die in Papier- oder elektronischer Form eingereicht wird, sollte folgende Produktinformationen enthalten:

• Eine Beschreibung des kosmetischen Produkts, um eine klare Verbindung zwischen diesem und seiner PIF herzustellen:
  • Produktname, Referenz und Marke
  • Ein Bild der Kennzeichnung und Verpackung
  • Die verantwortliche Person
  • Herstellungs- und Verpackungsadresse
• Der Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte, der gemäß Anhang I der Kosmetikverordnung erstellt wurde (sein Inhalt ist in Frage 7 detailliert)
• Beschreibung der Herstellungs- und Verpackungsmethoden
• Erklärung zur Einhaltung der GMP (Good Manufacturing Practices) – Weitere Informationen zu den Guten Herstellungspraxen finden Sie in Frage 6
• Nachweis der behaupteten Wirkung des Produkts
  • Testergebnisse und Wirkstoffe mit nachgewiesenen Eigenschaften
  • Informationen zu Tierversuchen

Wer überprüft die PIF?

In Frankreich überwachen die für die Inspektion kosmetischer Einrichtungen zuständigen Abteilungen ANSM und DGCCRF die Einhaltung der PIF gemäß der europäischen Kosmetikverordnung.
Während jeder PIF-Kontrolle erstellt die zuständige Behörde einen Inspektionsbericht, in dem etwaige Abweichungen von der Konformität aufgeführt sind, und ordnet gegebenenfalls an, dass die Einrichtung die erforderlichen Korrekturmaßnahmen ergreift, um die Einhaltung der Kosmetikverordnung sicherzustellen.

Wie lange ist die PIF gültig?

Die PIF muss 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Produktcharge aufbewahrt werden; sie muss von der verantwortlichen Person geführt und an der auf dem Produkt angegebenen Adresse verfügbar sein. Sie muss außerdem in der Sprache des Landes verfasst sein, in dem das Produkt verkauft wird, damit die örtlichen Behörden sie verstehen können. In Frankreich muss die PIF auf Französisch oder gegebenenfalls auf Englisch verfasst sein.

Welche Verpflichtungen hat die verantwortliche Person?

Bevor ein kosmetisches Produkt auf den Markt gebracht wird, muss die verantwortliche Person sicherstellen, dass:

• Das kosmetische Produkt ist unter den normalen Anwendungsbedingungen sicher für die menschliche Gesundheit.
• Die Produktsicherheit wurde auf Grundlage geeigneter Informationen bewertet.
• Ein Sicherheitsbericht für kosmetische Produkte wurde gemäß Anhang I der Kosmetikverordnung erstellt.
• Eine Sicherheitsbewertung wurde durchgeführt „von einer Person mit einem Abschluss oder einer anderen Qualifikation, die nach Abschluss eines universitären Kurses mit theoretischer und praktischer Ausbildung in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einer ähnlichen Disziplin verliehen wurde oder einer von einem Mitgliedstaat als gleichwertig anerkannten Ausbildung.“
• Der Sicherheitsbericht muss regelmäßig mit zusätzlichen relevanten Informationen aktualisiert werden, die im Laufe des Produktlebenszyklus entstehen.