Define the product
Confirm category, format, shades, claims and intended users before assessing requirements.
Avant qu’un produit cosmétique ne soit mis sur le marché de l’UE, les marques ont besoin d’un plan réaliste concernant les informations sur la formule, l’évaluation de la sécurité, le dossier d’information sur le produit, la Personne Responsable, la notification au CPNP et la vérification de l’étiquetage.
Cette page explique ce que SindeBella peut fournir en tant que fabricant de cosmétiques de couleur, ce qui nécessite généralement l’intervention d’un partenaire réglementaire qualifié dans l’UE et pourquoi les coûts de mise en conformité doivent être discutés avant la production.
Le règlement (CE) n° 1223/2009 constitue le principal cadre applicable aux produits cosmétiques mis sur le marché de l’UE. Un produit cosmétique doit avoir une Personne Responsable désignée et établie dans l’UE, une documentation de sécurité appropriée et une notification avant sa mise sur le marché.
Une personne morale ou physique établie dans l’UE doit être désignée pour les produits mis sur le marché de l’UE. La PR est responsable de la coordination de la conformité et des échanges avec les autorités.
Le dossier d’information sur le produit doit comprendre la description du produit, le rapport sur la sécurité du produit cosmétique, les informations relatives à la fabrication, une déclaration de conformité aux BPF et les données justificatives.
Les produits sont notifiés via le portail de notification des produits cosmétiques de l’UE avant leur mise sur le marché de l’UE. L’utilisation du portail est gratuite, mais le travail de préparation ne l’est pas.
La version HTML précédente comprenait des prix fixes, des affirmations générales concernant les tests « obligatoires » et des pourcentages d’économies. Cette version mise à jour utilise un langage plus prudent et durable : les exigences et les coûts réels dépendent du type de produit, de la formule, des allégations, de l’emballage, du devis du laboratoire et des exigences liées à la Personne Responsable dans l’UE.
Pour les cosmétiques de couleur en marque privée, le fabricant peut fournir les principaux documents techniques, tandis que la mise en conformité finale dans l’UE est généralement effectuée par une Personne Responsable établie dans l’UE, un évaluateur de la sécurité ou un partenaire réglementaire.
| Document / Travail | Objectif principal | Source habituelle | Position de SindeBella |
|---|---|---|---|
| Informations sur la formule | Liste des ingrédients, fourchettes de pourcentage, colorants et structure de la formule. | Fabricant | Peut être pris en charge après confirmation du projet et mise en place d’un accord de confidentialité. |
| COA / FDS | Informations de base sur la qualité et la sécurité du produit ou des matériaux, lorsqu’elles sont disponibles. | Fabricant / fournisseur de matières premières | Les documents de base du produit peuvent être fournis selon le périmètre de la commande. |
| Assistance BPF / ISO | Preuves du système de qualité de fabrication. | Fabricant | Les documents de l’usine peuvent être fournis le cas échéant. |
| RSPC | Évaluation de la sécurité du produit cosmétique. | Évaluateur de la sécurité qualifié | Généralement organisé par l’intermédiaire d’un partenaire réglementaire de l’UE, en tant que service professionnel payant. |
| DIP | Un dossier technique est requis pour la mise sur le marché du produit. | Personne Responsable / partenaire réglementaire | Le fabricant fournit les informations nécessaires, mais la Personne Responsable tient à jour le dossier final. |
| Notification CPNP | Notification sur le portail de l’UE avant la mise sur le marché. | Personne Responsable / utilisateur autorisé | Peut contribuer à la préparation des informations, mais il ne s’agit pas d’un service automatique gratuit. |
Tous les tests ne s’appliquent pas de la même manière à tous les produits cosmétiques. Un rouge à lèvres, un brillant à lèvres, un mascara, un fond de teint, un blush en poudre et un produit SPF peuvent nécessiter des discussions différentes concernant les tests.
La microbiologie, la stabilité, les métaux lourds, la compatibilité avec l’emballage et les tests de provocation des conservateurs peuvent être discutés selon le type de formule et les exigences de l’évaluateur.
Les allégations telles que SPF, waterproof, longue tenue, résistant au transfert, éclaircissant ou anti-âge peuvent nécessiter des preuves plus solides et des tests supplémentaires.
Pour les produits cosmétiques colorés, la gamme de teintes, les colorants, la concentration en pigments, la compatibilité avec l’emballage et la stabilité de la formule doivent être planifiés avant l’établissement du devis.
Le portail CPNP est gratuit, mais la préparation des documents, l’évaluation de la sécurité, le service de Personne Responsable, les tests en laboratoire et la vérification de l’étiquetage sont des prestations professionnelles qui impliquent normalement des coûts.
Idéal pour les formules existantes et les emballages disponibles. Les travaux de mise en conformité peuvent coûter plus cher que les produits si la quantité est très faible ; les attentes doivent donc être clairement définies.
Idéal pour les marques qui ont besoin d’un logo, d’un emballage, d’une gamme de teintes et d’une planification des marchés d’exportation. Les coûts de mise en conformité peuvent être discutés dans le cadre du budget de lancement.
Nécessitent un examen plus approfondi de la formule, des échantillons, des tests éventuels et une évaluation de la sécurité. Un MOQ et un budget plus élevés rendent cette voie plus pratique.
Envoyez le type de produit, la voie de formulation, le nombre de teintes, l’emballage, le pays cible et la quantité commandée. Nous vous aiderons à comprendre quels documents d’assistance peuvent être disponibles et quels éléments doivent être pris en charge par un partenaire réglementaire.
Pour les rouges à lèvres, les fards à paupières, les fards à joues, les anticernes et les fonds de teint, la planification de la conformité doit déterminer si les teintes partagent la même formule de base ou nécessitent des systèmes de formules différents.
Si les teintes ne diffèrent que par les colorants, la documentation peut être organisée plus efficacement, sous réserve de l’examen de l’évaluateur de sécurité et de la Personne Responsable.
Préparez clairement les noms des teintes, les colorants, les numéros CI et les pourcentages de pigments. Cela réduit les risques de confusion lors de la préparation du PIF et du CPNP.
Si la couvrance, la texture, le système conservateur ou la structure des ingrédients change, le produit peut être considéré comme une formule différente nécessitant une vérification distincte.
Pour les projets de 100 à 300 unités, un développement entièrement personnalisé associé à un service réglementaire européen complet peut ne pas être rentable. Une meilleure approche consiste souvent à utiliser une formule prête à l’emploi, un emballage standard et à définir clairement les limites de la documentation.
Les formules existantes réduisent le temps de développement des formules et rendent l’assistance documentaire plus pratique.
Commencez avec moins de teintes ou de produits afin que la préparation des documents, la vérification des étiquettes et les tests de marché restent gérables.
Ne considérez pas le PIF, le CPSR, la RP ou les tests comme des options gratuites. Intégrez-les au budget de lancement avant de confirmer la gamme de produits.
Pour les startups ciblant l’UE, choisissez moins de produits, évitez les allégations trop ambitieuses, utilisez autant que possible des emballages standards et consultez un partenaire réglementaire qualifié dans l’UE avant de finaliser les étiquettes et les plans de commercialisation.
Non. SindeBella peut fournir les documents de fabricant de base en fonction du périmètre de la commande, mais le CPSR, le PIF, le CPNP, le service de Personne Responsable, les tests spécifiques et la certification sont des services professionnels qui entraînent normalement des coûts supplémentaires.
Le portail CPNP est gratuit, mais le travail de préparation, l’assistance de la personne responsable, l’examen de la formule, l’évaluation de la sécurité et l’organisation des documents ne sont pas automatiquement gratuits.
Cela dépend du fait qu’ils partagent la même formule de base et ne diffèrent que par les colorants. La décision finale doit être examinée par l’évaluateur de la sécurité et la personne responsable.
Cela peut être possible, mais le coût de la mise en conformité peut être élevé par rapport au coût du produit. Les petites marques devraient commencer avec des formules prêtes à l’emploi, moins de SKU et une planification budgétaire plus claire.
La personne responsable dans l’UE est la partie désignée pour le produit cosmétique mis sur le marché de l’UE et est responsable des obligations liées à la conformité.
Ce formulaire nous aide à comprendre votre type de produit, votre quantité, votre pays cible dans l’UE, votre mode de service, le nombre de teintes, vos besoins en matière d’emballage et de documents avant de vous recommander la prochaine étape appropriée.
Turn compliance research into a product brief
EU market preparation depends on the selected product, formula, claims and responsible-party arrangements. Share your target country, product category and launch plan so the required support can be reviewed for the actual project.
Confirm category, format, shades, claims and intended users before assessing requirements.
Clarify the brand, manufacturer and responsible-party roles for your chosen route.
Documentation scope must be confirmed against the final formula, packaging and sales market.