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Konzeptphase
Zielmarkt, Werbeaussagen, verantwortliches Unternehmen und vorgesehenen Dokumentationsweg bestimmen.
LEITFADEN ZUM WISSEN ÜBER DIE KONFORMITÄT KOSMETISCHER MITTEL
Dokumente zur Konformität kosmetischer Mittel erklärt
Verstehen Sie, was MSDS, COA, Informationen zu Inhaltsstoffen, PIF, CPSR, CPNP und verwandte Dokumente für kosmetische Mittel bedeuten, wer sie üblicherweise erstellt und wann sie erforderlich sein können.
MSDSCOAPIFCPSRCPNP / SCPNPrüfung
DIREKTE ANTWORT
Was sind Dokumente zur Konformität kosmetischer Mittel?
Dokumente zur Konformität kosmetischer Mittel sind technische, sicherheitsbezogene, qualitätsbezogene, kennzeichnungsbezogene und meldungsbezogene Aufzeichnungen zur Unterstützung der Produktbewertung und des Markteintritts. Sie sind kein einheitliches Universalzertifikat. Verschiedene Dokumente beschreiben unterschiedliche Aspekte: Ein MSDS betrifft die sichere Handhabung, ein COA dokumentiert Qualitätsdaten, ein PIF bündelt Produktinformationen für die EU oder das Vereinigte Königreich, und Meldesysteme wie CPNP oder SCPN werden über den jeweils zuständigen Weg der Verantwortlichen Person abgewickelt.
DOKUMENTDEFINITIONEN
Übliche Dokumente beantworten unterschiedliche Fragen
| Dokument | Was es normalerweise enthält | Wer es üblicherweise erstellt oder verwaltet | Wann es nützlich ist |
|---|---|---|---|
| MSDS / SDS | Produktidentifikation, Gefahren, Handhabung, Lagerung und transportbezogene Sicherheitsinformationen. | Hersteller oder qualifizierter Dokumentenanbieter unter Verwendung bestätigter Produktinformationen. | Importeur, Spedition, Arbeitsplatz oder Kommunikation zur Produktsicherheit. |
| COA | Ausgewählte Spezifikationen oder Prüfergebnisse für ein Produkt oder eine Produktionscharge. | Hersteller, Labor oder Qualitätsteam, abhängig vom Dokument. | Chargenfreigabe, Importeurprüfung oder Qualitätsaufzeichnungen. |
| Informationen zu Inhaltsstoffen / Formulierung | INCI-Namen, Angaben zur Zusammensetzung oder Formulierungsdetails in dem für den Zweck angemessenen Umfang. | Formulierungsinhaber oder Hersteller, vorbehaltlich der Vertraulichkeit. | Kennzeichnung, Sicherheitsbewertung und regulatorische Prüfung. |
| Produktspezifikation | Festgelegtes Erscheinungsbild, Füllgewicht, physikalische Parameter, Verpackungs- oder Qualitätsanforderungen. | Hersteller und Marke auf Grundlage des freigegebenen Produkts. | Freigabe von Chargen, Inspektion und Kontrolle von Nachbestellungen. |
| PIF | Geordnete Produktinformationen, die für Konformitätsverfahren in der EU oder im Vereinigten Königreich erforderlich sind. | Verantwortliche Person mit Informationen des Herstellers und von Fachleuten. | Vorbereitung für den EU- oder britischen Markt und laufende Konformitätsaufzeichnungen. |
| CPSR | Sicherheitsbewertung auf Grundlage der Formulierung, Exposition und unterstützender Daten. | Qualifizierte Sicherheitsbewertung für kosmetische Mittel. | Zentraler Bestandteil einer EU- oder UK-PIF. |
| CPNP / SCPN | Informationen zur Produktmeldung für Verfahren in der EU oder in Großbritannien. | Verantwortliche Person in der EU oder im Vereinigten Königreich. | Meldung vor dem Inverkehrbringen der Produkte auf dem jeweiligen Markt. |
WANN DOKUMENTE BENÖTIGT WERDEN
Die Dokumentenplanung richtet sich nach dem Produkt, nicht umgekehrt
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Formulierung & Verpackung
Inhaltsstoffe, vorgesehene Verwendung, Komponentenkompatibilität und verfügbaren Platz auf dem Etikett bestätigen.
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Prüfung & Bewertung
Veranlasst die für den jeweiligen Produktweg erforderlichen Tests sowie Sicherheits- oder Regulierungsarbeiten.
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Produktion & Markteinführung
Erstellt gegebenenfalls Chargen-, Versand-, Importeur- und Meldungsunterlagen.
ZUSTÄNDIGKEITSÜBERSICHT
Hersteller, Marke, Importeur und Regulierungspartner übernehmen unterschiedliche Aufgaben
Hersteller
Stellt bestätigte Angaben zur Formel oder zu Inhaltsstoffen, Spezifikationen, Chargeninformationen sowie verfügbare Fabrik- oder Produktdokumente bereit.
Marke / Importeur / verantwortliche Person
Steuert die Marktplatzierung, die Verantwortung für die Kennzeichnung, Werbeaussagen, lokale Meldung und Aufbewahrung von Dokumenten entsprechend seiner rechtlichen Rolle.
Labor / Sicherheitsbewerter / Partner
Führt Tests, Sicherheitsbewertungen, die Erstellung von PIFs oder lokale regulatorische Dienstleistungen im Rahmen seines fachlichen Zuständigkeitsbereichs durch.
Wichtig: Die Formulierung „FDA Listed Formula“ oder eine Sprache zur Produktlistung darf nicht als FDA-Zulassung dargestellt werden. Ebenso ist die CPNP-Meldung kein EU-Zulassungszertifikat für ein Produkt.
MARKTRICHTUNG
Dasselbe Produkt kann in jedem Markt einen anderen Weg erfordern
EU / Vereinigtes Königreich
Verantwortliche Person, PIF, CPSR, Kennzeichnungsprüfung und Meldung sind häufig Teil des Marktzugangs.
USA
Unternehmensrolle, Betriebsstätte, Produktlistung, Kennzeichnung und aktuelle FDA-bezogene Pflichten sollten für das Produkt und das Unternehmen überprüft werden.
GCC & andere Märkte
Anforderungen an Importeur, lokale Behörden, Konformität, Meldung, Prüfung und Kennzeichnung unterscheiden sich je nach Land.
Für projektspezifische Unterstützung siehe SindeBella Cosmetics Dokumenten- & Zertifikatsunterstützung.
FAQ
Häufige Fragen zu Kosmetikdokumenten
Ist ein MSDS dasselbe wie ein COA?
Nein. Ein MSDS vermittelt Informationen zu Sicherheit und Handhabung. Ein COA dokumentiert ausgewählte Qualitäts- oder Prüfergebnisse eines Produkts oder einer Charge anhand festgelegter Spezifikationen.
Wird eine PIF vom Kosmetikhersteller ausgestellt?
Ein Hersteller liefert einen Großteil der technischen Informationen, die für eine Produktinformationsdatei (PIF) verwendet werden, aber der vollständige Weg für die Produktinformationen in der EU oder im Vereinigten Königreich wird normalerweise gemeinsam mit der verantwortlichen Person und qualifizierten Fachleuten für Sicherheitsbewertung oder Regulierung organisiert.
Bedeutet die CPNP-Registrierung, dass ein Produkt von der EU zugelassen ist?
Nein. CPNP ist ein Meldesystem und kein Zertifikat für die Vorabzulassung. Die verantwortliche Person bleibt für die Einhaltung der Vorschriften und die Pflege der erforderlichen Produktinformationen verantwortlich.
Erfordern alle Märkte dieselben Tests und Dokumente?
Nein. Die Anforderungen hängen vom Markt, Produkttyp, der Formel, den Werbeaussagen, dem Importeur, dem Händler, der Verpackung und der Rolle jedes Unternehmens in der Lieferkette ab.
Benötigen Sie Hilfe bei der Ermittlung des richtigen Dokumentenwegs?
Dieser Leitfaden erläutert die Rollen bei Dokumenten, ersetzt jedoch keine rechtliche oder regulatorische Beratung. Prüfen Sie, was SindeBella direkt bereitstellen kann und wofür ein Importeur, eine verantwortliche Person, ein Labor oder ein qualifizierter Partner benötigt wird.