1
Conceptfase
Bepaal de doelmarkt, claims, verantwoordelijke onderneming en verwachte documentatieroute.
KENNISGIDS VOOR NALEVING VAN COSMETICAVOORSCHRIFTEN
Documenten voor naleving van cosmeticavoorschriften uitgelegd
Ontdek wat MSDS, COA, ingrediënteninformatie, PIF, CPSR, CPNP en gerelateerde documenten voor cosmetica betekenen, wie ze doorgaans opstelt en wanneer ze nodig kunnen zijn.
MSDSCOAPIFCPSRCPNP / SCPNTesten
DIRECT ANTWOORD
Wat zijn documenten voor naleving van cosmeticavoorschriften?
Documenten voor naleving van cosmeticavoorschriften zijn technische, veiligheids-, kwaliteits-, etiketterings- en meldingsdossiers die worden gebruikt ter ondersteuning van productbeoordeling en markttoegang. Het is geen universeel certificaat. Verschillende documenten beschrijven verschillende zaken: een MSDS gaat over veilige hantering, een COA legt kwaliteitsgegevens vast, een PIF ordent productinformatie voor de EU of het VK en meldingssystemen zoals CPNP of SCPN worden afgehandeld via de relevante route met een verantwoordelijke persoon.
DOCUMENTDEFINITIES
Gangbare documenten beantwoorden verschillende vragen
| Document | Wat het normaal gesproken toont | Wie het doorgaans opstelt of beheert | Wanneer het nuttig is |
|---|---|---|---|
| MSDS / SDS | Productidentificatie, gevaren, behandeling, opslag en veiligheidsinformatie met betrekking tot transport. | Fabrikant of gekwalificeerde documentleverancier op basis van bevestigde productinformatie. | Communicatie over import, vracht, werkplek of productveiligheid. |
| COA | Geselecteerde specificaties of testresultaten voor een product of productiepartij. | Fabrikant, laboratorium of kwaliteitsteam, afhankelijk van het document. | Vrijgave van batches, controle door importeur of kwaliteitsdossiers. |
| Ingrediënten- / formule-informatie | INCI-namen, samenstellingsinformatie of formuledetails op het niveau dat passend is voor het doel. | Formule-eigenaar of fabrikant, onder geheimhouding. | Etikettering, veiligheidsbeoordeling en regelgevingscontrole. |
| Productspecificatie | Vastgelegde uiterlijke kenmerken, vulgewicht, fysieke parameters, verpakkings- of kwaliteitseisen. | Fabrikant en merk op basis van het goedgekeurde product. | Vrijgave van batches, inspectie en controle van nabestellingen. |
| PIF | Georganiseerde productinformatie die vereist is voor nalevingsroutes in de EU of het VK. | Verantwoordelijke persoon met informatie van de fabrikant en specialisten. | Voorbereiding voor de EU- of Britse markt en doorlopende nalevingsdossiers. |
| CPSR | Veiligheidsbeoordeling op basis van de formule, blootstelling en ondersteunende gegevens. | Gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar voor cosmetica. | Kernonderdeel van een PIF voor de EU of het VK. |
| CPNP / SCPN | Productmeldingsinformatie voor routes in de EU of Groot-Brittannië. | Verantwoordelijke persoon in de EU of het VK. | Melding voordat producten op de relevante markt worden gebracht. |
WANNEER DOCUMENTEN NODIG ZIJN
De documentplanning volgt het product, niet andersom
2
Formule en verpakking
Bevestig de ingrediënten, het beoogde gebruik, de compatibiliteit van componenten en de beschikbare ruimte op het etiket.
3
Testen en beoordeling
Regel de tests en veiligheids- of regelgevingswerkzaamheden die voor de productroute vereist zijn.
4
Productie en marktintroductie
Bereid batch-, verzend-, importeurs- en meldingsgegevens voor, voor zover van toepassing.
VERANTWOORDELIJKHEIDSMATRIX
Fabrikant, merk, importeur en regelgevingspartner hebben verschillende taken
Fabrikant
Levert bevestigde formule- of ingrediëntinformatie, specificaties, batchinformatie en beschikbare fabrieks- of productdocumenten.
Merk / importeur / Responsible Person
Beheert het op de markt brengen, de verantwoordelijkheid voor het etiket, claims, lokale meldingen en het bewaren van documenten volgens zijn wettelijke rol.
Laboratorium / veiligheidsbeoordelaar / partner
Voert tests, veiligheidsbeoordelingen, PIF-voorbereiding of lokale regelgevingsdiensten uit binnen zijn professionele bevoegdheid.
Belangrijk: “FDA Listed Formula” of taal over productvermelding mag niet worden gepresenteerd als FDA-goedkeuring. Evenzo is een CPNP-melding geen EU-certificaat voor productgoedkeuring.
MARKTROUTE
Hetzelfde product kan in elke markt een andere route vereisen
EU / VK
Responsible Person, PIF, CPSR, etiketbeoordeling en melding maken doorgaans deel uit van de marktroute.
VS
De bedrijfsrol, faciliteit, productvermelding, het etiket en de actuele FDA-gerelateerde verplichtingen moeten voor het product en bedrijf worden beoordeeld.
GCC en andere markten
Vereisten voor importeurs, lokale autoriteiten, conformiteit, meldingen, tests en etiketten verschillen per land.
Ga voor projectgerichte ondersteuning naar SindeBella Cosmetics Documents & Certificate Support.
FAQ
Veelgestelde vragen over cosmeticadocumenten
Is een MSDS hetzelfde als een COA?
Nee. Een MSDS verstrekt informatie over veiligheid en hantering. Een COA legt geselecteerde kwaliteits- of testresultaten voor een product of batch vast aan de hand van vastgestelde specificaties.
Wordt een PIF door de cosmeticafabrikant afgegeven?
Een fabrikant levert veel van de technische informatie die in een PIF wordt gebruikt, maar de volledige EU- of VK-route voor productinformatie wordt doorgaans georganiseerd met de Responsible Person en gekwalificeerde veiligheids- of regelgevingsprofessionals.
Betekent CPNP-registratie dat een product door de EU is goedgekeurd?
Nee. CPNP is een meldingssysteem, geen certificaat voor goedkeuring vóór het op de markt brengen. De Responsible Person blijft verantwoordelijk voor naleving en het bijhouden van de vereiste productinformatie.
Vereisen alle markten dezelfde tests en documenten?
Nee. De vereisten hangen af van de markt, het producttype, de formule, claims, importeur, retailer, verpakking en de rol van elk bedrijf in de toeleveringsketen.
Hulp nodig bij het bepalen van de juiste documentatieroute?
Deze handleiding licht de rollen van documenten toe, maar vervangt geen juridisch of regelgevend advies. Bekijk wat SindeBella rechtstreeks kan leveren en waarvoor een importeur, Responsible Person, laboratorium of gekwalificeerde partner nodig is.