WAT ZIJN DE REGELGEVING EN PROCEDURES VOOR HET IMPORTEREN VAN COSMETICA/MAKE-UP IN EUROPA?

U kunt uw cosmetische producten onder bepaalde voorwaarden importeren in de Europese Unie, waarbij naleving van de EU Cosmetica Verordening nr. 1223/2009 de belangrijkste is. Welke regels moeten worden gevolgd en wat zijn de stappen? Laten we deze nu bekijken.

Welke regelgeving is van toepassing bij het importeren van cosmetische producten in de Europese Unie?

Als u een cosmetisch product wilt importeren, en "a fortiori" uw eigen merk, in een of meer lidstaten van de Europese Unie, is de Europese Cosmetica Verordening nr. 1223/2009 van toepassing. De cosmetische producten die u onder uw merknaam wilt importeren, moeten voldoen aan de Europese Cosmetica Verordening nr. 1223/2009:

• Ongeacht hun herkomst,
• Ongeacht hun samenstelling,
• Ongeacht hun regelgeving en veiligheidsgoedkeuring in de niet-EU-landen waarin ze al worden verkocht.

Dit betekent dat elk geïmporteerd cosmetisch product een PIF (Productinformatiebestand) moet hebben dat het volgende bevat:

• Een Veiligheidsrapport voor cosmetische producten opgesteld in overeenstemming met Bijlage I van de Cosmetica Verordening
• Een beschrijving van de productie- en verpakkingsmethoden,
• Een verklaring van naleving van de GMP (Good Manufacturing Practices),
• Een verklaring dat de formulering voldoet aan de regelgeving (inclusief de beperkingen en verboden van bepaalde stoffen vermeld in Bijlage II tot VI van de cosmetica verordening),
• Een verklaring dat de presentatie en etikettering voldoen aan de etiketteringsregels volgens artikel 19 van de Cosmetica Verordening, enz.

Welke stappen moeten worden genomen om uw cosmetische producten in Europa te importeren?

Stap 1: Verzamel alle benodigde documenten voor uw PIF

Zoals hierboven vermeld, moet een bepaalde hoeveelheid informatie in het PIF worden opgenomen om toekomstige productconformiteit te waarborgen.
Bijvoorbeeld, informatie over de productformulering moet aantonen dat het product vanuit regelgevend oogpunt geïmporteerd kan worden.
Voor meer informatie over de documenten die in het PIF moeten worden opgenomen, zie vraag 5 “Wat is een PIF (Product Information File)?”

Stap 2: Zorg ervoor dat uw formule voldoet aan de cosmetica regelgeving

Deze stap is essentieel om te bepalen of een cosmetisch product kan worden geïmporteerd of niet.
Daarom moet de formulering van het cosmetische product voldoen aan de wettelijke eisen met betrekking tot verboden, beperkte en toegestane ingrediënten. Klik hier om de volledige lijst met ingrediënten te zien.

Let op, de conformiteit van de formule is een noodzakelijke maar niet voldoende voorwaarde voor de “importeerbaarheid” van een cosmetisch product. Andere tests (stabiliteit, microbiologisch) moeten worden voltooid om te bepalen of een cosmetisch product “importeerbaar” is of niet.

Opmerking: alle bijlagen bij de Cosmetica Verordening worden elk kwartaal bijgewerkt. Vergeet niet ze regelmatig te controleren

Stap 3: Maak het Product Information File

Noodzakelijk voor markttoegang, bevat het PIF met name het veiligheidsrapport dat is opgesteld door een gecertificeerde toxicoloog.

Om meer te weten te komen over het PIF, klik hier “Wat is een PIF (Product Information File)?”

Stap 4: Registreer uw product(en) op het CPNP

Dit draagt de noodzakelijke informatie over het cosmetische product over aan het CPNP (Cosmetic Products Notification Portal).

Stap 5: Word of wijs een Verantwoordelijke Persoon aan

Wanneer u besluit uw cosmeticalijn op de Europese markt te brengen, wordt u standaard de Verantwoordelijke Persoon voor het product. U heeft echter ook de mogelijkheid een Verantwoordelijke Persoon aan te wijzen die moet zorgen voor naleving van de bepalingen van de Cosmetica Verordening voor het cosmetische product/de cosmetische producten die zij op de markt brengen. De Verantwoordelijke Persoon kan de fabrikant, de importeur of zelfs de distributeur of een andere in de Europese Unie gevestigde persoon zijn.

Zodra deze stappen zijn voltooid, kunt u uw cosmetische producten importeren in Europa (in een of meer EU-lidstaten).