1
مرحلة المفهوم
تحديد السوق المستهدف والادعاءات والجهة المسؤولة ومسار المستندات المتوقع.
دليل المعرفة بالامتثال لمستحضرات التجميل
شرح مستندات الامتثال لمستحضرات التجميل
افهم معنى MSDS وCOA ومعلومات المكونات وPIF وCPSR وCPNP ومستندات مستحضرات التجميل ذات الصلة، ومن يُعدّها عادةً ومتى قد تكون مطلوبة.
MSDSCOAPIFCPSRCPNP / SCPNالاختبارات
الإجابة المباشرة
ما هي مستندات الامتثال لمستحضرات التجميل؟
مستندات الامتثال لمستحضرات التجميل هي سجلات فنية وسلامة وجودة ووضع ملصقات وإخطار، تُستخدم لدعم تقييم المنتج ودخوله إلى السوق. وليست شهادة عالمية واحدة. تصف المستندات المختلفة أمورًا مختلفة: يتناول MSDS المناولة الآمنة، ويسجل COA بيانات الجودة، وينظم PIF معلومات المنتج في الاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة، بينما تُدار أنظمة الإخطار مثل CPNP أو SCPN عبر مسار الشخص المسؤول المعني.
تعريفات المستندات
تجيب المستندات الشائعة عن أسئلة مختلفة
| المستند | ما الذي يوضحه عادةً | من يُعدّه أو يديره عادةً | متى يكون مفيدًا |
|---|---|---|---|
| MSDS / SDS | تحديد المنتج والمخاطر والمناولة والتخزين ومعلومات السلامة المتعلقة بالنقل. | المصنّع أو مزود مستندات مؤهل باستخدام معلومات المنتج المؤكدة. | المستورد أو الشحن أو مكان العمل أو التواصل المتعلق بسلامة المنتج. |
| COA | مواصفات محددة أو نتائج اختبارات لمنتج أو دفعة إنتاج. | المصنّع أو المختبر أو فريق الجودة، حسب المستند. | إطلاق الدفعة أو مراجعة المستورد أو سجلات الجودة. |
| معلومات المكوّن / التركيبة | أسماء INCI ومعلومات التركيب أو تفاصيل الصيغة بالمستوى المناسب للغرض. | مالك التركيبة أو المصنّع، مع مراعاة السرية. | وضع الملصقات وتقييم السلامة والمراجعة التنظيمية. |
| مواصفات المنتج | مظهر محدد ووزن تعبئة ومعايير مادية ومتطلبات تغليف أو جودة محددة. | المصنّع والعلامة التجارية استنادًا إلى المنتج المعتمد. | التحكم في إطلاق الدفعات والفحص وإعادة الطلب. |
| PIF | معلومات المنتج المنظمة المطلوبة لمسارات الامتثال في الاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة. | الشخص المسؤول، بالاستناد إلى المعلومات المقدمة من المصنّع والمتخصصين. | إعداد المنتج للسوق وسجلات الامتثال المستمرة في الاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة. |
| CPSR | تقييم السلامة استنادًا إلى التركيبة والتعرّض والبيانات الداعمة. | مقيّم مؤهل لسلامة مستحضرات التجميل. | جزء أساسي من ملف معلومات المنتج في الاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة. |
| CPNP / SCPN | معلومات إخطار المنتج لمسارات الاتحاد الأوروبي أو بريطانيا العظمى. | الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة. | الإخطار قبل طرح المنتجات في السوق المعنية. |
متى تكون المستندات مطلوبة
يواكب تخطيط المستندات المنتج، وليس العكس
2
التركيبة والتغليف
تأكيد المكونات والاستخدام المقصود وتوافق المكونات ومساحة الملصق.
3
الاختبار والتقييم
ترتيب الاختبارات وأعمال السلامة أو الشؤون التنظيمية المطلوبة وفقًا لمسار المنتج.
4
الإنتاج ودخول السوق
إعداد سجلات الدفعات والشحن والمستورد والإخطار حسب الاقتضاء.
خريطة المسؤوليات
تؤدي الشركة المصنّعة والعلامة التجارية والمستورد والشريك التنظيمي أعمالًا مختلفة
الشركة المصنّعة
يقدم معلومات مؤكدة عن التركيبة أو المكونات والمواصفات ومعلومات الدفعة ومستندات المصنع أو المنتج المتاحة.
العلامة التجارية / المستورد / الشخص المسؤول
يتولى طرح المنتج في السوق ومسؤولية الملصق والادعاءات والإخطار المحلي والاحتفاظ بالمستندات وفقًا لدوره القانوني.
المختبر / مُقيّم السلامة / الشريك
يجري الاختبارات وتقييم السلامة وإعداد ملف معلومات المنتج (PIF) أو الخدمات التنظيمية المحلية ضمن نطاقه المهني.
مهم: لا ينبغي عرض عبارات مثل «تركيبة مدرجة لدى FDA» أو لغة إدراج المنتج على أنها موافقة من FDA. وبالمثل، فإن الإخطار عبر CPNP ليس شهادة موافقة على المنتج من الاتحاد الأوروبي.
توجيه السوق
قد يتطلب المنتج نفسه مسارًا مختلفًا في كل سوق
الاتحاد الأوروبي / المملكة المتحدة
غالبًا ما يشمل مسار السوق الشخص المسؤول وملف معلومات المنتج (PIF) وتقرير سلامة مستحضرات التجميل (CPSR) ومراجعة الملصق والإخطار.
الولايات المتحدة الأمريكية
ينبغي مراجعة دور الشركة والمنشأة وإدراج المنتج ومتطلبات الملصق والالتزامات الحالية المتعلقة بإدارة الغذاء والدواء (FDA) للمنتج والشركة.
دول مجلس التعاون الخليجي والأسواق الأخرى
تختلف متطلبات المستورد والسلطات المحلية والمطابقة والإخطار والاختبارات والملصقات من بلد إلى آخر.
للحصول على دعم خاص بالمشروع، راجع دعم مستندات وشهادات مستحضرات التجميل من SindeBella.
الأسئلة الشائعة
الأسئلة الشائعة حول مستندات مستحضرات التجميل
هل ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) هي نفسها شهادة التحليل (COA)؟
لا. تنقل ورقة بيانات سلامة المواد (MSDS) معلومات السلامة والتعامل. وتسجل شهادة التحليل (COA) نتائج جودة أو اختبارات محددة لمنتج أو دفعة، مقارنةً بمواصفات محددة.
هل تُصدر الشركة المصنّعة لمستحضرات التجميل ملف معلومات المنتج (PIF)؟
توفر الشركة المصنّعة قدرًا كبيرًا من المعلومات الفنية المستخدمة في ملف معلومات المنتج (PIF)، لكن عادةً ما يُنظَّم مسار معلومات المنتج الكامل في الاتحاد الأوروبي أو المملكة المتحدة بالتعاون مع الشخص المسؤول والمتخصصين المؤهلين في السلامة أو الشؤون التنظيمية.
هل يعني تسجيل CPNP أن المنتج معتمد من الاتحاد الأوروبي؟
لا. إن CPNP نظام للإخطار، وليس شهادة موافقة مسبقة على طرح المنتج في السوق. ويظل الشخص المسؤول مسؤولًا عن الامتثال والحفاظ على معلومات المنتج المطلوبة.
هل تتطلب جميع الأسواق الاختبارات والمستندات نفسها؟
لا. تعتمد المتطلبات على السوق ونوع المنتج والتركيبة والادعاءات والمستورد وتاجر التجزئة والتغليف ودور كل شركة في سلسلة التوريد.
هل تحتاج إلى مساعدة في تحديد مسار المستندات المناسب؟
يوضح هذا الدليل أدوار المستندات، لكنه لا يحل محل المشورة القانونية أو التنظيمية. راجع ما يمكن لشركة SindeBella تقديمه مباشرةً وما يتطلب وجود مستورد أو شخص مسؤول أو مختبر أو شريك مؤهل.