Información de la fábrica GMPC
La información relacionada con la fábrica puede revisarse según la ruta de producto seleccionada y los recursos de producción.
Información de la fábrica
Documentación y apoyo para mercados
Documentación y apoyo con certificados de cosméticos para diferentes mercados
Diferentes mercados pueden requerir diferentes rutas documentales y de registro. SindeBella ayuda a las marcas de belleza a revisar qué documentos pueden ser necesarios según el tipo de producto, la fórmula, las declaraciones, el envase, el número de SKU, los requisitos del importador y el mercado de destino.
Documentos básicos del fabricanteOrientación sobre el apoyo en la UE / el Reino UnidoOrientación sobre el apoyo en los EAU / el CCGOrientación sobre el apoyo en Arabia SauditaApoyo relacionado con la FDA de Estados UnidosPruebas y apoyo de socios
Descripción general del apoyo documental
Una página global de apoyo documental para proyectos de cosméticos de marca privada
Esta página es una guía general de apoyo documental para proyectos de cosméticos B2B. No sustituye el asesoramiento legal o regulatorio local. Las necesidades documentales reales dependen de la categoría del producto, la fórmula, las declaraciones de la etiqueta, el envase, el lote del pedido, el número de SKU, la ruta del importador y el país de destino.
- Los documentos básicos del fabricante pueden incluir MSDS, COA, información de la fórmula, especificaciones del producto e información relacionada con la fábrica, cuando corresponda.
- Las pruebas pueden incluir análisis de metales pesados, microbiológicos, de estabilidad, compatibilidad o eficacia de conservantes cuando sea necesario.
- Las rutas específicas de cada mercado, como CPNP de la UE, SCPN del Reino Unido, registro en los EAU, notificación ante la SFDA de Arabia Saudita o apoyo relacionado con la FDA, pueden requerir socios cualificados o importadores locales.
- SindeBella puede ayudar a preparar los documentos disponibles relacionados con el pedido y coordinar el apoyo de terceros o socios locales cuando sea necesario.
La planificación de la documentación depende del mercado de destino
El mismo producto puede necesitar diferentes documentos para la UE, el Reino Unido, los EAU, Arabia Saudita, Estados Unidos u otros mercados de exportación.
Documentos básicos del fabricante
Documentos que muchos importadores pueden solicitar antes de la preparación para el mercado
En muchos mercados, los clientes o importadores solicitan primero documentos básicos del fabricante y del producto. Estos documentos suelen estar relacionados con la fórmula, el producto y la ruta del pedido confirmados.
01
MSDS
La MSDS del producto terminado puede prepararse según la fórmula y la información del producto confirmadas, cuando estén disponibles.
02
COA
El COA del producto terminado o la información de calidad relacionada con el lote pueden prepararse según el producto y el lote de producción confirmados.
03
Información sobre la fórmula / los ingredientes
La información sobre la fórmula o los ingredientes puede revisarse según las necesidades del proyecto, las normas de confidencialidad y el propósito del documento.
04
Información de la fábrica
La información de la fábrica relacionada con GMPC o ISO puede estar disponible según la ruta del producto y los recursos de producción seleccionados.
Diferentes mercados, diferentes rutas
La documentación de apoyo para el mercado debe revisarse según el país de destino
Un documento útil para un mercado puede no ser suficiente para otro. La tabla siguiente ayuda a los clientes a comprender la orientación general antes de confirmar los productos y los pedidos.
| Mercado | Orientación documental habitual | Quién suele encargarse | Asistencia de SindeBella |
|---|---|---|---|
| UE | PIF, CPSR, CPNP, Persona Responsable de la UE y revisión de la fórmula / etiqueta / declaraciones. | Persona Responsable de la UE o socio regulatorio cualificado. | Documentos del fabricante y coordinación con socios cuando sea necesario. |
| Reino Unido / Gran Bretaña | SCPN, Persona Responsable en el Reino Unido, información del producto y revisión de la etiqueta. | Persona Responsable en el Reino Unido, importador o socio cualificado. | Orientación documental y coordinación con socios cuando sea necesario. |
| EAU / CCG | MSDS, COA, lista de ingredientes, etiqueta, información sobre GMP / ISO y posible vía de registro local o de conformidad. | Importador local, vía municipal / de la autoridad competente, agente local o socio cualificado. | Documentos del fabricante y orientación sobre la asistencia del importador o socio. |
| Arabia Saudita | Orientación sobre la notificación ante la SFDA, vía de la plataforma GHAD, autorización del importador, MSDS, COA, lista de ingredientes, etiqueta e informes de pruebas cuando sean necesarios. | Importador saudí, titular de la cuenta local o socio cualificado. | Documentos del fabricante y orientación sobre la asistencia de socios. |
| EE. UU. | Registro de instalaciones relacionado con la FDA, orientación sobre el registro de productos, lista de ingredientes, revisión de la etiqueta y documentos básicos del producto cuando corresponda. | Empresa responsable, importador o socio cualificado. | Revisión de la asistencia relacionada con la FDA y coordinación documental. |
| Exportación general | MSDS, COA, información de la fórmula / ingredientes, especificaciones del producto, información de la etiqueta e informe de pruebas si es necesario. | Importador, distribuidor o agente local. | Asistencia documental disponible del fabricante. |
Orientación para los mercados de la UE y el Reino Unido
La asistencia documental para cosméticos de la UE y el Reino Unido suele requerir la revisión de un socio regulatorio
Los mercados de la UE y el Reino Unido suelen requerir una documentación más estructurada. SindeBella puede ayudar a los clientes a revisar la orientación documental y coordinar la asistencia de socios cuando sea necesario, pero el cumplimiento efectivo debe estar a cargo de personas responsables cualificadas o socios regulatorios.
PIF / CPSR de la UE
La asistencia con el PIF y el CPSR debe basarse en la fórmula real, la información del producto, la etiqueta, la orientación de las declaraciones y los detalles del SKU.
CPNP de la UE
La orientación para la notificación en el CPNP debe revisarse después de confirmar la fórmula, la etiqueta y la vía de la Persona Responsable.
SCPN del Reino Unido
La asistencia con el SCPN del Reino Unido debe revisarse según el producto, la vía de la Persona Responsable en el Reino Unido y la información del producto.
Revisión de pruebas y etiquetas
Las pruebas, el idioma de la etiqueta, las declaraciones y la información del producto deben revisarse antes de planificar el lanzamiento en el mercado.
Orientación para los mercados de los EAU y el CCG
Las necesidades documentales de los EAU y el CCG pueden depender del importador y de la vía de registro local
Para proyectos en los EAU y el CCG, los requisitos documentales pueden variar según el país, el emirato, el importador, la categoría del producto y el canal de ventas. Algunos productos pueden necesitar registro municipal, asistencia relacionada con la conformidad o trámites locales por parte del importador.
Documentos del fabricante
Los importadores pueden solicitar la MSDS, el COA, la lista de ingredientes, las especificaciones del producto y la información relacionada con las BPF o la ISO.
Revisión del etiquetado & los ingredientes
Es posible que el nombre del producto, la lista de ingredientes, las afirmaciones, las advertencias, el país de origen y el idioma del etiquetado deban revisarse según la vía local.
Orientación sobre el registro
Es posible que la Municipalidad de Dubái, la vía específica del emirato, el soporte para la conformidad o el registro por parte del importador requieran la revisión de un socio local.
Pruebas si son necesarias
Es posible que se soliciten informes de pruebas de metales pesados, microbiológicas u otras, según los requisitos del producto, del importador o de la autoridad.
Orientación para el mercado de Arabia Saudita
Las vías de registro e importación en Arabia Saudita suelen estar impulsadas por el importador
En Arabia Saudita, el soporte documental y de importación puede implicar la coordinación con el importador local, orientación sobre la notificación ante la SFDA, la gestión a través de la plataforma GHAD, documentos de autorización y pasos relacionados con la conformidad, según el producto y la vía del importador.
Orientación sobre SFDA / GHAD
La orientación sobre la notificación o inclusión del producto cosmético en un listado debe revisarse con el importador saudí o un socio local cualificado.
Autorización del importador
La tramitación en Arabia Saudita puede requerir una cuenta del importador, documentos de autorización o el apoyo de una entidad local.
Documentos del producto
Es posible que se necesiten la MSDS, el COA, la lista de ingredientes, la información del etiquetado y las especificaciones del producto para la revisión del registro o de la importación.
Orientación sobre pruebas / CoC
Es posible que deban revisarse los informes de pruebas, la vía de conformidad o la orientación relacionada con FASEH según los requisitos del producto y del importador.
Orientación para el mercado de EE. UU.
El soporte relacionado con la FDA debe revisarse según el producto y la función de la empresa
Para proyectos destinados al mercado estadounidense, SindeBella utiliza «soporte relacionado con la FDA» en lugar de «certificado de la FDA». Los requisitos pueden depender del tipo de producto, la función de la empresa, la persona responsable, las instalaciones, el enfoque de inclusión en listados y las normas vigentes del mercado.
Orientación sobre instalaciones / listados
El registro de las instalaciones o el soporte para la inclusión del producto en un listado pueden revisarse, cuando corresponda, según la función en el proyecto y el tipo de producto.
Información sobre los ingredientes
Es posible que se necesiten la lista de ingredientes, las indicaciones de la fórmula y la información del producto para la revisión por parte del importador o de la empresa responsable.
Orientación sobre la revisión del etiquetado
Es posible que las afirmaciones, el nombre del producto, el contenido neto, la parte responsable y la información de advertencia deban revisarse antes del lanzamiento al mercado.
Pruebas si son necesarias
El soporte para las pruebas puede revisarse según la solicitud del cliente, el tipo de producto, las afirmaciones o los requisitos del minorista.
Apoyo para pruebas
Las pruebas deben corresponder a la fórmula, el envase, las afirmaciones y el mercado objetivo
Las pruebas no son iguales para todos los productos. Un brillo labial, una máscara de pestañas, una base de maquillaje, un polvo compacto o un producto de maquillaje relacionado con el cuidado de la piel pueden requerir una planificación de pruebas diferente según la fórmula, el envase, las afirmaciones y el mercado objetivo.
Metales pesados
A menudo se solicitan para cosméticos con color porque los pigmentos y minerales pueden requerir una revisión adicional según los requisitos del mercado y del importador.
Pruebas microbiológicas
Puede ser necesario para la revisión de la seguridad del producto terminado, especialmente en fórmulas con fase acuosa o requisitos específicos del mercado.
Estabilidad y compatibilidad
Ayuda a revisar cómo se comportan la fórmula y el envase en condiciones de prueba seleccionadas antes de una preparación más amplia para el mercado.
Pruebas de desafío / conservantes
Puede ser necesario para determinadas fórmulas y mercados cuando sea necesario revisar la eficacia del sistema conservante.
Galería de documentos y certificados
Ejemplos de documentos seleccionados para proyectos de cosméticos
Estos ejemplos ayudan a los clientes B2B a comprender el tipo de información de fábrica, documentos de producto y soporte de terceros que pueden tratarse durante un proyecto de cosméticos de marca blanca. Haz clic en cualquier imagen para previsualizarla en mayor tamaño en esta página.
Los ejemplos de documentos son solo de referencia. Los documentos reales dependen del producto, la fórmula, el envase, el lote del pedido, las declaraciones, la cantidad de SKU y el mercado objetivo confirmados. Las pruebas de terceros, el PIF, el CPSR, el CPNP, el SCPN, el soporte relacionado con la FDA, el soporte para el registro local en Arabia Saudí o los EAU, y los servicios de Persona Responsable pueden tener un coste adicional y requerir socios cualificados.
Información relacionada con ISO
La información relacionada con la fábrica o la calidad conforme a ISO puede revisarse cuando corresponda, una vez confirmada la ruta del proyecto.
Sistema de calidad
MSDS del producto terminado
La MSDS puede prepararse según la fórmula y la información del producto confirmadas, cuando estén disponibles.
Documento del pedido
COA del producto terminado
El COA o la información sobre la calidad del producto pueden prepararse según el producto y el lote del pedido confirmados, cuando estén disponibles.
Documento del lote
Información de la fórmula
La información relacionada con la fórmula puede prepararse según las necesidades del proyecto y las normas de confidencialidad después de confirmar el pedido.
Soporte para la fórmula
Soporte de socios para PIF / CPSR
El PIF y el CPSR son documentos regulatorios profesionales y deben ser revisados por socios cualificados según los SKU reales.
Soporte de socios de pago
Soporte para CPNP / SCPN
El soporte para CPNP de la UE o SCPN del Reino Unido debe revisarse según la fórmula, las declaraciones del producto, la cantidad de SKU y el mercado objetivo.
Apoyo para mercados
Apoyo relacionado con la FDA
En los proyectos relacionados con Estados Unidos, el registro o la inclusión en listados relacionados con la FDA deben revisarse según la ruta del producto y las necesidades del mercado.
Apoyo de terceros
Pruebas de terceros
Las pruebas de metales pesados, microbiológicas, de estabilidad, de compatibilidad o de eficacia de conservantes pueden requerir laboratorios cualificados.
Apoyo para pruebas
Proceso de planificación documental
Cómo suele avanzar el apoyo documental
Una ruta clara del producto ayuda a que la planificación de documentos sea más precisa y evita suposiciones poco realistas antes de confirmar la fórmula, el envase y la ruta de comercialización.
1
Revisión del mercado
Confirma el país de destino, la ruta del importador, el tipo de producto, las declaraciones, el canal de venta y las expectativas sobre los documentos.
2
Información del producto
Revisa la fórmula, el envase, el número de SKU, el número de tonos, el contenido de la etiqueta y la fase del pedido.
3
Alcance de los documentos
Diferencia los documentos básicos del fabricante, los informes de pruebas y las necesidades de socios regulatorios específicos del mercado.
4
Ruta de socio / importador
Coordina el apoyo de un laboratorio externo, un socio regulatorio o un importador local cuando lo requiera la ruta de comercialización.
Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes sobre documentos cosméticos y apoyo para mercados
¿Puede SindeBella proporcionar documentos y certificados para cosméticos?
SindeBella puede ayudar a preparar los documentos del fabricante disponibles relacionados con el pedido según el producto y el pedido confirmados, como la MSDS del producto terminado, el COA, la información de la fórmula y la información de la fábrica relacionada con las normas GMPC o ISO, cuando corresponda. Los documentos específicos del mercado, el registro local, el apoyo para notificaciones y las pruebas de terceros pueden requerir un coste adicional y socios cualificados.
¿Se utilizan los mismos documentos en todos los países?
No. Diferentes mercados pueden requerir distintos documentos, pruebas, información en las etiquetas, registro por parte del importador o apoyo de socios locales. La UE, el Reino Unido, los EAU, Arabia Saudita, Estados Unidos y los mercados generales de exportación deben revisarse por separado.
¿Puede SindeBella ayudar con el PIF, el CPSR y el CPNP de la UE?
SindeBella puede ayudar a revisar la ruta de asistencia y coordinarse con socios cualificados cuando sea necesario. Los documentos relacionados con la UE, como el PIF, el CPSR y la notificación CPNP, deben basarse en la información real de la fórmula, el etiquetado, las afirmaciones, el envase y los SKU.
¿Puede SindeBella ayudar con el registro en los EAU o el CCG?
SindeBella puede ayudar a preparar los documentos disponibles del fabricante y revisar la orientación sobre la asistencia de socios o importadores. Las necesidades documentales de los EAU y el CCG pueden depender del país, el emirato, el importador, la categoría del producto, el etiquetado y la ruta de registro local.
¿Puede SindeBella ayudar con el registro en Arabia Saudita?
Las rutas de Arabia Saudita suelen depender del importador y pueden incluir la orientación sobre la notificación ante la SFDA, la ruta de la plataforma GHAD, documentos de autorización, documentos del producto, revisión del etiquetado, informes de pruebas o asistencia relacionada con la conformidad. SindeBella puede ayudar con los documentos del fabricante y orientar sobre la asistencia de socios cuando sea necesario.
¿Puede SindeBella ayudar con los requisitos relacionados con la FDA?
Para los proyectos relacionados con EE. UU., la dirección sobre el registro, la inclusión en listas o la asistencia relacionada con la FDA debe revisarse en función del tipo de producto, la persona responsable, la función del fabricante y los requisitos del mercado objetivo. SindeBella utiliza «asistencia relacionada con la FDA» en lugar de «certificado de la FDA» para evitar afirmaciones engañosas.
¿Los documentos son gratuitos antes de confirmar el pedido?
No todos los documentos son archivos genéricos gratuitos. Muchos documentos están vinculados al producto confirmado, la fórmula, el lote, el envase, las afirmaciones, la cantidad de SKU y el mercado objetivo. Se pueden mostrar ejemplos como referencia, pero los documentos reales deben prepararse de acuerdo con la ruta real del pedido.
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Comparta el tipo de producto, el país objetivo, la ruta de la fórmula, el envase, las afirmaciones, la cantidad de SKU y los requisitos del importador. Nuestro equipo le ayudará a entender qué ruta de asistencia documental puede adaptarse a su proyecto.
Este formulario nos ayuda a revisar si su proyecto puede necesitar documentos básicos del fabricante, pruebas de terceros, asistencia para la notificación en el mercado, la ruta de un importador local o la revisión de un socio regulatorio.
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