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Etapa conceptual
Identifica el mercado objetivo, las declaraciones, la empresa responsable y la ruta documental prevista.
GUÍA DE CONOCIMIENTOS SOBRE EL CUMPLIMIENTO COSMÉTICO
Documentos de cumplimiento cosmético explicados
Comprende qué significan la MSDS, el COA, la información sobre ingredientes, el PIF, el CPSR, el CPNP y otros documentos relacionados con los cosméticos, quién suele prepararlos y cuándo pueden ser necesarios.
MSDSCOAPIFCPSRCPNP / SCPNPruebas
RESPUESTA DIRECTA
¿Qué son los documentos de cumplimiento cosmético?
Los documentos de cumplimiento cosmético son registros técnicos, de seguridad, calidad, etiquetado y notificación utilizados para respaldar la evaluación del producto y su entrada en el mercado. No son un certificado universal. Los distintos documentos describen aspectos diferentes: una MSDS aborda la manipulación segura, un COA registra datos de calidad, un PIF organiza la información del producto en la UE o el Reino Unido y los sistemas de notificación, como CPNP o SCPN, se gestionan a través de la ruta correspondiente de la Persona responsable.
DEFINICIONES DE LOS DOCUMENTOS
Los documentos habituales responden a preguntas diferentes
| Documento | Qué muestra normalmente | Quién suele prepararlo o gestionarlo | Cuándo es útil |
|---|---|---|---|
| MSDS / SDS | Identificación del producto, peligros, manipulación, almacenamiento e información de seguridad relacionada con el transporte. | Fabricante o proveedor de documentos cualificado que utiliza información confirmada del producto. | Comunicación sobre el importador, el transporte de mercancías, el lugar de trabajo o la seguridad del producto. |
| COA | Especificaciones seleccionadas o resultados de pruebas de un producto o lote de producción. | Fabricante, laboratorio o equipo de calidad, según el documento. | Liberación de lotes, revisión del importador o registros de calidad. |
| Información sobre ingredientes / fórmula | Nombres INCI, información sobre la composición o detalles de la fórmula con el nivel adecuado para el propósito. | Titular de la fórmula o fabricante, sujeto a confidencialidad. | Etiquetado, evaluación de seguridad y revisión normativa. |
| Especificación del producto | Apariencia definida, peso de llenado, parámetros físicos, requisitos de envase o de calidad. | Fabricante y marca basados en el producto aprobado. | Liberación de lotes, inspección y control de pedidos repetidos. |
| PIF | Información del producto organizada, necesaria para las vías de cumplimiento de la UE o el Reino Unido. | Persona responsable con información del fabricante y de especialistas. | Preparación para el mercado de la UE o el Reino Unido y registros de cumplimiento continuo. |
| CPSR | Evaluación de seguridad basada en la fórmula, la exposición y los datos de respaldo. | Evaluador cualificado de la seguridad de los cosméticos. | Parte fundamental de un PIF de la UE o el Reino Unido. |
| CPNP / SCPN | Información de notificación del producto para las vías de la UE o Gran Bretaña. | Persona responsable en la UE o el Reino Unido. | Notificación antes de comercializar los productos en el mercado correspondiente. |
CUÁNDO SE NECESITAN LOS DOCUMENTOS
La planificación documental sigue al producto, no al revés
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Fórmula y envase
Confirma los ingredientes, el uso previsto, la compatibilidad de los componentes y el espacio disponible en la etiqueta.
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Pruebas y evaluación
Organiza las pruebas y el trabajo de seguridad o normativo requerido por la ruta del producto.
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Producción y entrada al mercado
Prepara los registros de lotes, envíos, importadores y notificaciones, según corresponda.
MAPA DE RESPONSABILIDADES
El fabricante, la marca, el importador y el socio normativo realizan tareas diferentes
Fabricante
Proporciona información confirmada sobre la fórmula o los ingredientes, especificaciones, información del lote y los documentos disponibles de la fábrica o del producto.
Marca / Importador / Persona Responsable
Controla la comercialización, la responsabilidad sobre la etiqueta, las declaraciones, la notificación local y la conservación de documentos según su función legal.
Laboratorio / Evaluador de seguridad / Socio
Realiza pruebas, evaluaciones de seguridad, preparación del PIF o servicios normativos locales dentro de su ámbito profesional.
Importante: “Fórmula registrada ante la FDA” o el lenguaje sobre el registro del producto no debe presentarse como una aprobación de la FDA. Del mismo modo, la notificación en el CPNP no es un certificado de aprobación de productos de la UE.
ORIENTACIÓN POR MERCADO
El mismo producto puede requerir una ruta diferente en cada mercado
UE / Reino Unido
La Persona Responsable, el PIF, el CPSR, la revisión de la etiqueta y la notificación suelen formar parte de la ruta de comercialización.
EE. UU.
La función de la empresa, las instalaciones, el registro del producto, la etiqueta y las obligaciones actuales relacionadas con la FDA deben revisarse para el producto y la empresa.
CCG y otros mercados
Los requisitos de importación, autoridades locales, conformidad, notificación, pruebas y etiquetado difieren según el país.
Para obtener asistencia específica para tu proyecto, consulta Soporte de SindeBella para documentos y certificados cosméticos.
Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes sobre documentos cosméticos
¿Una MSDS es lo mismo que un COA?
No. Una MSDS comunica información sobre seguridad y manipulación. Un COA registra determinados resultados de calidad o pruebas de un producto o lote comparados con especificaciones definidas.
¿El fabricante de cosméticos emite el PIF?
Un fabricante proporciona gran parte de la información técnica utilizada en un PIF, pero la ruta completa de información del producto en la UE o el Reino Unido normalmente se organiza con la Persona Responsable y profesionales cualificados en seguridad o asuntos normativos.
¿El registro en el CPNP significa que un producto está aprobado por la UE?
No. El CPNP es un sistema de notificación, no un certificado de aprobación previa a la comercialización. La Persona Responsable sigue siendo responsable del cumplimiento y de mantener la información requerida del producto.
¿Todos los mercados requieren las mismas pruebas y documentos?
No. Los requisitos dependen del mercado, el tipo de producto, la fórmula, las declaraciones, el importador, el minorista, el envase y la función de cada empresa en la cadena de suministro.
¿Necesitas ayuda para identificar la ruta documental adecuada?
Esta guía explica las funciones de los documentos, pero no sustituye el asesoramiento legal o normativo. Revisa qué puede proporcionar SindeBella directamente y qué requiere un importador, una Persona Responsable, un laboratorio o un socio cualificado.