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Étape de conception
Identifier le marché cible, les allégations, l'entreprise responsable et le parcours documentaire prévu.
GUIDE DE RÉFÉRENCE SUR LA CONFORMITÉ COSMÉTIQUE
Les documents de conformité cosmétique expliqués
Comprendre ce que signifient les documents cosmétiques tels que les MSDS, les COA, les informations sur les ingrédients, les PIF, les CPSR, les CPNP et les documents associés, qui les prépare généralement et quand ils peuvent être nécessaires.
MSDSCOAPIFCPSRCPNP / SCPNTests
RÉPONSE DIRECTE
Que sont les documents de conformité cosmétique ?
Les documents de conformité cosmétique sont des dossiers techniques, de sécurité, de qualité, d'étiquetage et de notification utilisés pour étayer l'évaluation du produit et son accès au marché. Il ne s'agit pas d'un certificat universel unique. Les différents documents décrivent des éléments différents : une MSDS traite de la manipulation en toute sécurité, un COA consigne les données qualité, un PIF regroupe les informations sur le produit dans l'UE ou au Royaume-Uni, et les systèmes de notification tels que le CPNP ou le SCPN sont gérés par l'intermédiaire de la personne responsable compétente.
DÉFINITIONS DES DOCUMENTS
Les documents courants répondent à des questions différentes
| Document | Ce qu'il présente normalement | Qui le prépare ou le gère généralement | Quand il est utile |
|---|---|---|---|
| MSDS / SDS | Identification du produit, dangers, manipulation, stockage et informations de sécurité relatives au transport. | Fabricant ou prestataire documentaire qualifié utilisant des informations confirmées sur le produit. | Communication avec l'importateur, le transporteur, le lieu de travail ou en matière de sécurité des produits. |
| COA | Spécifications sélectionnées ou résultats de tests pour un produit ou un lot de production. | Fabricant, laboratoire ou équipe qualité selon le document. | Libération des lots, examen par l'importateur ou dossiers qualité. |
| Informations sur l'ingrédient / la formule | Noms INCI, informations sur la composition ou détails de la formule au niveau approprié à la finalité. | Propriétaire de la formule ou fabricant, sous réserve de confidentialité. | Étiquetage, évaluation de la sécurité et examen réglementaire. |
| Spécification du produit | Apparence définie, poids de remplissage, paramètres physiques, emballage ou exigences de qualité. | Fabricant et marque sur la base du produit approuvé. | Libération des lots, inspection et contrôle des commandes répétées. |
| PIF | Informations produit organisées requises pour les parcours de conformité de l'UE ou du Royaume-Uni. | Personne responsable disposant d'informations du fabricant et de spécialistes. | Préparation au marché de l'UE ou du Royaume-Uni et tenue continue des dossiers de conformité. |
| CPSR | Évaluation de la sécurité fondée sur la formule, l'exposition et les données justificatives. | Évaluateur qualifié de la sécurité des produits cosmétiques. | Partie essentielle d'un PIF de l'UE ou du Royaume-Uni. |
| CPNP / SCPN | Informations de notification du produit pour les parcours UE ou Grande-Bretagne. | Personne responsable dans l'UE ou au Royaume-Uni. | Notification avant la mise sur le marché concerné des produits. |
QUAND LES DOCUMENTS SONT NÉCESSAIRES
La planification documentaire suit le produit, et non l'inverse
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Formule et emballage
Confirmer les ingrédients, l'utilisation prévue, la compatibilité des composants et l'espace disponible sur l'étiquette.
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Tests et évaluation
Organiser les tests ainsi que les travaux de sécurité ou de réglementation requis par la procédure applicable au produit.
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Production et entrée sur le marché
Préparer les dossiers relatifs aux lots, à l’expédition, à l’importateur et à la notification, selon le cas.
CARTE DES RESPONSABILITÉS
Le fabricant, la marque, l’importateur et le partenaire réglementaire ont des fonctions différentes
Fabricant
Fournit la formule ou les informations sur les ingrédients confirmées, les spécifications, les informations sur les lots et les documents disponibles de l’usine ou du produit.
Marque / Importateur / Personne Responsable
Contrôle la mise sur le marché, la responsabilité de l’étiquetage, les allégations, la notification locale et la conservation des documents conformément à son rôle légal.
Laboratoire / Évaluateur de la sécurité / Partenaire
Effectue les tests, l’évaluation de la sécurité, la préparation du DIP ou les services réglementaires locaux dans le cadre de ses compétences professionnelles.
Important : La mention « Formule enregistrée par la FDA » ou toute formulation relative à l’enregistrement d’un produit ne doit pas être présentée comme une approbation de la FDA. De même, la notification au CPNP n’est pas un certificat d’approbation d’un produit par l’UE.
ORIENTATION PAR MARCHÉ
Un même produit peut nécessiter une procédure différente sur chaque marché
UE / Royaume-Uni
La Personne Responsable, le DIP, le rapport sur la sécurité du produit cosmétique (CPSR), la vérification de l’étiquette et la notification font généralement partie de la procédure de mise sur le marché.
États-Unis
Le rôle de l’entreprise, l’établissement, l’enregistrement du produit, l’étiquetage et les obligations actuelles liées à la FDA doivent être examinés pour le produit et l’entreprise.
CCG et autres marchés
Les exigences relatives à l’importateur, aux autorités locales, à la conformité, à la notification, aux tests et à l’étiquetage varient selon le pays.
Pour une assistance adaptée à votre projet, consultez l’assistance de SindeBella pour les documents et certificats cosmétiques.
FAQ
Questions fréquentes sur les documents cosmétiques
Une FDS est-elle la même chose qu’un certificat d’analyse (COA) ?
Non. Une FDS communique les informations relatives à la sécurité et à la manipulation. Un certificat d’analyse (COA) consigne certains résultats de contrôle qualité ou d’essais pour un produit ou un lot, par rapport à des spécifications définies.
Un DIP est-il délivré par le fabricant de cosmétiques ?
Un fabricant fournit une grande partie des informations techniques utilisées dans un DIP, mais la procédure complète d’information sur le produit pour l’UE ou le Royaume-Uni est normalement organisée avec la Personne Responsable et des professionnels qualifiés de la sécurité ou de la réglementation.
L’enregistrement au CPNP signifie-t-il qu’un produit est approuvé par l’UE ?
Non. Le CPNP est un système de notification, et non un certificat d’approbation préalable à la mise sur le marché. La Personne Responsable reste chargée de la conformité et de la conservation des informations requises sur le produit.
Tous les marchés exigent-ils les mêmes tests et documents ?
Non. Les exigences dépendent du marché, du type de produit, de la formule, des allégations, de l’importateur, du détaillant, de l’emballage et du rôle de chaque entreprise dans la chaîne d’approvisionnement.
Besoin d’aide pour identifier la procédure documentaire appropriée ?
Ce guide explique les rôles liés aux documents, mais ne remplace pas les conseils juridiques ou réglementaires. Examinez ce que SindeBella peut fournir directement et ce qui nécessite un importateur, une Personne Responsable, un laboratoire ou un partenaire qualifié.